針對慢性自發性蕁麻疹患者的創新生物制劑可醫保報銷了

　　春季是皮膚病的高發期,廣州花卉植物悄然復蘇,空氣中花粉等過敏原增多,環境濕熱、蚊蟲細菌傳播等因素,讓過敏性皮膚病中的蕁麻疹疾病發病數量激增。數據顯示,我國慢性蕁麻疹的患病率已超過 1%,其中自發性患者最為常見,比例達到 68%。去年 4 月生物制劑奧馬珠單抗的慢性自發性蕁麻疹適應癥獲批后,今年其又進入新版醫保目錄,大大提高了病人用藥可及性。

 

　　慢性蕁麻疹患者中近七成為自發性患者

 

　　廣州醫科大學皮膚病研究所所長張錫寶教授接受新快報記者專訪時介紹,蕁麻疹發病率呈逐年升高態勢,其實就是老百姓說的 " 風疙瘩 ",臨床表現為大小不等的風團伴瘙癢,病因復雜、誘因眾多。病情嚴重者會出現發熱、惡心、腹痛等全身癥狀,累及喉頭或心臟會發生窒息或心律失常,危及生命。圖片

 

　　來源:廣州市皮膚病防治所官網

 

　　《2022 中國慢性自發性蕁麻疹患者疾病負擔白皮書》數據顯示,全球慢性蕁麻疹的發病率 0.05%-3%,我國慢性蕁麻疹的患病率已超過 1%,患病人數逐年增加。蕁麻疹根據持續時間、特定誘因等因素進一步分型,其中風團、瘙癢或血管性水腫每天發作或間歇發作、病程大于 6 周且誘因不明的蕁麻疹被稱為 " 慢性自發性蕁麻疹 "(CSU)。目前我國有超千萬慢性蕁麻疹患者,發病奇癢難耐,不但嚴重影響生活質量,也給工作和社交帶來無盡煩惱。

 

　　張錫寶教授指出,蕁麻疹在癥狀上沒有分別,都表現為風團、紅斑、瘙癢等,但是慢性自發性蕁麻疹連續幾年甚至十幾年長年累月不斷出現;急性蕁麻疹,尤其是因感染或感冒發燒或藥物誘發后出現的急性蕁麻疹,吃完藥控制后就不再發作。兩者癥狀一樣,但時間進程上不同。

 

　　2023 年 1 月,我國首個治療慢性自發性蕁麻疹生物制劑——奧馬珠單抗(商品名:茁樂)的 CSU 適應癥被納入醫保,并于 3 月 1 日開始執行。張錫寶教授為廣州患者開出了可醫保報銷的處方。

 

　　慢性蕁麻疹發起來病嚴重影響患者正常生活

 

　　慢性自發性蕁麻疹不是一般的皮膚疾病,它能嚴重影響患者的生活和工作。

 

　　去年,被慢性自發性蕁麻疹困擾七個月的患者楊先生求助于張錫寶教授。他對醫生說,患病期間他嘗試了各種治療方法,但是病情依然沒有好轉,發起病來非常難受。他不敢吃、不敢喝,什么也不敢碰,天天擔心皮疹不知何時又冒出來。但最鬧心的是,風疙瘩總在最不經意時冒出來,讓他瘙癢難耐,生活根本無法計劃。原本在生意場上叱咤的他,如今不但對賺錢毫無想法,甚至連一點兒生活質量也談不上,心理負擔極重。" 不管花多少錢,只要能把我這個毛病治好就行!" 他對張錫寶教授說。

 

　　" 像楊先生這樣的慢性自發性蕁麻疹患者并非個例,目前臨床上常用療法是服用抗組胺藥物,但由于個體差異,在臨床治療中常常有患者反饋服用抗組胺藥物會出現嗜睡、頭暈和注意力不集中等癥狀。因此,對于專業駕駛人員或需從事注意力高度集中作業人群,建議謹慎使用抗組胺藥物。" 張錫寶教授稱。

 

　　創新生物制劑療法為 CSU 患者帶來新選擇

 

　　專家指出,目前常用治療方案中,超過 1/2 的患者在使用標準劑量抗組胺藥治療后效果不佳,增加劑量后仍有近 1/3 患者癥狀無法被有效控制,甚至有些患者對抗組胺治療產生抵抗,且因為經濟問題也無法選擇其他療法,所以國內慢性自發性蕁麻疹患者未滿足的治療需求極高。" 使用抗組胺藥物后,血管內皮恢復,血液經過淋巴回流正常了,但是藥物沒有阻止釋放組織胺,無法從源頭上阻斷蕁麻疹的發生。因此,抗組胺藥物雖然有效果,但是效能不夠高,而且需要長期持續用藥。" 張錫寶教授稱。

 

　　隨著近年來對慢性自發性蕁麻疹研究的不斷深入,其發病機制已經明確,肥大細胞是蕁麻疹發病中關鍵的效應細胞,生物制劑奧馬珠單抗治療慢性自發性蕁麻疹的主要作用機制就是提高肥大細胞膜的穩定性,可以說從源頭抑制了肥大細胞的激活。張錫寶教授表示,大部分患者癥狀得到改善和控制,甚至根治,個別患者需要持續進行治療,目前還在追蹤隨訪中。

 

　　2022 年 4 月,奧馬珠單抗的慢性自發性蕁麻疹適應癥獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療 " 采用 H1 抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12 歲及以上)慢性自發性蕁麻疹患者 "。這是目前我國唯一批準用于治療慢性自發性蕁麻疹的生物制劑。

 

　　張錫寶教授在給前面提到的患者楊先生用了三四次奧馬珠單抗,困擾了楊先生數月的慢性自發性蕁麻疹終于解除。

 

　　圖片來源:廣州市皮膚病防治所官網

 

　　進入醫保目錄,減輕患者負擔,增加藥物可及性

 

　　張錫寶教授表示:慢性自發性蕁麻疹治療的關鍵是疾病的長期管理。奧馬珠單抗只需一個月治療一次,用藥方便。

 

　　" 在納入醫保前,存在部分患者因長期治療經濟負擔重而未選擇生物制劑療法的情況,奧馬珠單抗納入醫保后,患者每月自付費用從幾千元降到了幾百元,極大滿足了對抗組胺藥物治療不理想的患者對創新藥物的可及性,從經濟層面上直接減輕了患者的治療負擔 "。張錫寶教授指出,以一個月打兩針計算,進入醫保后,參保人經醫保報銷減輕了最起碼 70% 以上的負擔。